RENOGEN®

COMPOSICIÓN:

Cada dosis reconstituida contiene:

Arthrobacter sp., Cepa RSX II             1,0×10⁵ – 5,0×10⁵ ufc
Excipientes c.s.p.                           0,1 mL

INDICACIONES DE USO:

Como una ayuda en la prevención de la Enfermedad Bacteriana del Riñón (BKD)

causada por Renibacterium salmoninarum en Salmón del Atlántico (Salmo salar) y en Salmón Coho (Oncorhynchus kisutch) sanos de 10 gramos o más.

Como una ayuda en la prevención de la Septicemia Rickettsial del Salmón (SRS) causada por Piscirickettsia salmonis en Salmón del Atlántico (Salmo salar), Salmón Coho (Oncorhynchus kisutch) y Trucha arcoíris (Oncorhynchus mykiss) sanos de 10 gramos o más.

ESPECIE DE DESTINO

Salmón Atlántico (Salmo salar), Salmón Coho (Oncorhynchus kisutch), Trucha Arcoiris (Oncorhynchus mykiss).

POSOLOGÍA, EDAD O PESO, CONDICIÓN FISIOLÓGICA, VÍA DE ADMINISTRACIÓN Y MODO DE EMPLEO:

Dosis:
0,1 mL.

Frecuencia, intervalo y duración del tratamiento:
Dosis única.

Edad o peso:
A partir de los 10 gramos.

Condición fisiológica:
Peces sanos.

Vía de administración:
Intraperitoneal.

Modo de empleo:

Anestesiar los peces hasta su inmovilización y administrar 0,1 mL de la vacuna resuspendida desde la bolsa plástica por inyección intraperitoneal en línea media ventral un largo de aleta anterior a las aletas pélvicas. El contenido del vial liofilizado re suspendido en 1.000 mL de este diluyente estéril es suficiente para inmunizar 10.000 peces.

El liofilizado debe ser reconstituido con el diluyente estéril antes de su uso. El contenido del vial reconstituido es mezclado con el resto del diluyente estéril en la bolsa plástica inyectándolo a través de la conexión de adición.

Resuspensión del vial liofilizado:

– Abra el casquillo rojo del vial con el cultivo liofilizado de Renogen®.
– Utilizando la aguja hipodérmica proporcionada, puncione a través del tapón de goma del vial de Renogen® y absorba 2 mL de aire en el vial. Evacue la jeringa.
– Utilizando la jeringa proporcionada, absorba 2 mL de diluyente estéril desde la conexión central de la bolsa del diluyente.
– Inyecte el diluyente absorbido dentro del vial de Renogen® y agite el vial hasta que el cultivo este completamente disuelto y re suspendido en el diluyente.

Mezcla final de la vacuna:

– Inserte la aguja hipodérmica dentro del vial de Renogen® re suspendido, invierta el vial y absorba todo el cultivo dentro de la jeringa.
– Inyecte el contenido de la jeringa dentro de la bolsa de diluyente a través de la conexión central.
– Elimine la jeringa de manera segura para prevenir accidentes. No reutilizar.
– Saque el kit de transferencia desde su envase estéril. Remueva la tapa de la conexión de la bolsa del diluyente e inserte la espita del kit de transferencia en la conexión central.
– Fije el extremo opuesto del kit de transferencia a la pistola inyectora.

CONTRAINDICACIONES:

No administrar Oxitetraciclina 6 semanas antes o después de la vacunación.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO:

Agitar antes de usar.

Una vez preparada la suspensión final, usar todo el contenido dentro de las 6 horas siguientes.

Al vacunar peces por inyección es importante determinar previamente el tamaño de la aguja apropiada para la talla de los peces, asegurando que la vacuna se administre en la cavidad peritoneal.

Es recomendable que la vacuna sea aplicada con una antelación de al menos 400 grados días (número de días multiplicado por la temperatura promedio del agua en °C) antes de la exposición al agente etiológico respectivo.

Se recomienda un ayuno de 48 horas previo a la vacunación.

Mantener fuera del alcance de los niños.

INTERACCIONES CON OTROS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS:

No existe información disponible respecto de la seguridad y eficacia para el uso concomitante con otros productos farmacéuticos, por lo cual no se recomienda administrar otros productos 14 días previos y posteriores a la inmunización.

EFECTOS NO DESEADOS O REACCIONES ADVERSAS:

No se han descrito.

PERÍODO DE RESGUARDO:

No vacunar durante 60 días previos a la cosecha.

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA EL OPERADOR:

El organismo contenido en este producto no es patógeno para el ser humano. Sin embargo, si ocurre inyección accidental de un operario durante la faena de inyección, se recomienda suspender la vacunación y buscar asistencia médica.

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:

Mantener refrigerado, entre 2 – 8°C, en su envase original. No congelar. Proteger de la luz.

PRESENTACIÓN:

Caja conteniendo 1 frasco de vidrio conteniendo 1 mL, equivalente a 10.000 dosis y 1 bolsa plástica tipo intravenosa conteniendo 1.000 mL de diluyente. Incluye inserto, kit de transferencia y 1 jeringa hipodérmica de 3 mL.

FABRICADO POR:

Elanco Canada Limited.
37 McCarville Street
West Royalty Industrial Park
Charlottetown, P.E.I. Canadá, C1E 2A7.

Importado y distribuido por:

Elanco Chile SpA.
Rosario Norte 615 of. 1502, piso 15
Las Condes, Santiago, Chile.
Tel.: 800 100 212

Bajo licencia de Elanco Canada Limited, Canadá

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