PORCILIS® LAWSONIA ID

Composición: 

Cada dosis contiene:

Lawsonia intracellularis, Cepa SPAH-08	≥ 5323 U1
Excipientes c.s.p.	0,2 mL

Adyuvante: Parafina líquida y dl-α-tocoferol acetato.

¹ Unidades de masa antigénica determinadas en el test de potencia in vitro (ELISA).

Indicaciones de uso: 

Inmunización activa, para reducir la diarrea, pérdida de ganancia de peso diaria, lesiones intestinales, excreción bacteriana y prevenir la mortalidad causadas por la infección por Lawsonia intracellularis.

Inicio de la inmunidad: 

4 semanas después de la vacunación.

Duración de la inmunidad: 

21 semanas después de la vacunación.

Especies de destino: 

Cerdos, lechones.

Posología, edad o peso, condición fisiológica, vía de administración y modo de empleo: 

Posología: 

0,2 mL, como dosis única.

Edad o peso: 

A partir de las 3 semanas de edad.

Condición fisiológica: 

Animales sanos.

Vía de administración: 

Intradérmica, de preferencia a los costados del cuello, en los músculos de la espalda o en el muslo.

Modo de empleo: 

• Reconstituir el liofilizado en el disolvente o en Porcilis^® PCV ID (Reg. SAG N°2339-B) como se indica a continuación.

Liofilizado	Disolvente para Porcilis® Lawsonia ID o Porcilis® PCV ID
50 dosis	10 mL
100 dosis	20 mL

• Para una adecuada reconstitución y una correcta administración, utilizar el siguiente procedimiento:
  • Permitir que el disolvente o Porcilis^® PCV ID (Reg. SAG N°2339-B) alcance la temperatura ambiente y agitar bien antes de usar.
  • Añadir aproximadamente 5-10 mL del disolvente o de Porcilis^® PCV ID (Reg. SAG N°2339-B) al liofilizado y mezclar brevemente.
  • Extraer el concentrado reconstituido del vial y transferirlo de nuevo al vial con el disolvente o con Porcilis^® PCV ID (Reg. SAG N°2339-B). Agitar brevemente para que se mezclen.
  • Utilizar la suspensión vacunal dentro de las 6 horas siguientes a la reconstitución. Al cabo de ese tiempo debe desecharse cualquier resto de vacuna remanente.
• Evitar la introducción de contaminación por aperturas múltiples.
• Para la vacunación, utilizar un dispositivo de inyección multidosis sin aguja para la aplicación intradérmica de líquidos, adecuado para administrar un volumen de vacuna “jet-stream” (0,2 mL ±10%) a través de las capas epidérmicas de la piel.

Contraindicaciones: 

Ninguna.

Advertencias y precauciones especiales de uso: 

Mantener fuera del alcance de los niños.

Interacciones con otros productos farmacéuticos: 

Existe información sobre la seguridad y la eficacia en cerdos a partir de las 3 semanas de edad, excepto para la protección frente a la mortalidad, que demuestra que esta vacuna se puede mezclar con Porcilis^® PCV ID (Reg. SAG N°2339-B). Las reacciones adversas son las descritas en la sección 4 e. Efectos adversos o reacciones adversas (frecuencia y severidad) en la especie de destino, derivados del uso del producto inmunológico, excepto las reacciones locales en el punto de inyección, que en cerdos individuales pueden alcanzar un tamaño máximo de hasta 7 cm. Todas las reacciones locales desaparecen durante las 5 semanas siguientes a la vacunación.

No existe información disponible respecto de la seguridad y la eficacia para el uso de esta vacuna con otros productos farmacéuticos, por lo cual no se recomienda administrar otros productos 14 días previos y posteriores a la vacunación.

Efectos no deseados o reacciones adversas: 

Puede presentarse muy frecuentemente, un aumento de la temperatura corporal (media de 0,1ºC hasta 1,4ºC en cerdos individuales). Los animales recuperan la temperatura normal durante el día siguiente a la vacunación. Puede producirse muy frecuentemente, reacciones locales en el punto de inyección, en forma de inflamación (diámetro medio de aproximadamente 1 cm hasta 5 cm en cerdos individuales) Las reacciones locales desaparecen durante las 4 semanas siguientes a la vacunación.

Período de resguardo: 

Cero días. 

Precauciones especiales para el operador: 

Este producto contiene aceite mineral. Su inyección accidental/autoinyección puede provocar dolor agudo e inflamación, en particular si se inyecta en una articulación o en un dedo, y en casos excepcionales podría provocar la pérdida del dedo afectado si no se proporciona atención médica urgente. En caso de inyectarse accidentalmente, consulte urgentemente con un médico, incluso si solo se ha inyectado una cantidad muy pequeña, y lleve el prospecto consigo. Si el dolor persiste más de 12 horas después del examen médico, diríjase de nuevo a un médico.

Condiciones de almacenamiento: 

Mantener refrigerado, entre 2° y 8° C. No congelar. Proteger de la luz.

Presentación: 

Estuche con 1 o 10 frascos conteniendo 50 o 100 dosis de vacuna.

Fabricado por: 

Intervet International BV. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Holanda 

Importado y distribuido por: 

Intervet Chile Ltda. 

Av. Mariano Sánchez Fontecilla 310, piso 8, Las Condes, Santiago – Chile. 

Bajo Licencia de Intervet International B.V. Holanda. 

USO VETERINARIO 

VENTA BAJO RECETA MÉDICO VETERINARIA 

Reg. SAG N°2577-B