NOBIVAC® LEPTO

Composición:

Cada dosis de 1 mL contiene:

L. canicola, cepa Ca-12-000	≥957 Unidades ELISA
L. icterohaemorrhagiae, cepa 820 K	≥625 Unidades ELISA
Excipientes c.s.p.	1 mL

Indicaciones de uso:

Para la inmunización activa de perros como ayuda en la prevención de Leptospirosis producida por los serogrupos canicola e icterohaemorrhagiae.

Especies de destino:

Perros.

Posología, edad o peso, condición fisiológica, vía de administración y modo de empleo:

Dosis:

1 mL

Programa de vacunación:

Administrar 2 dosis, con un intervalo de 2-4 semanas.

Revacunación anual con 1 dosis.

Edad o peso:

A partir de las 8 semanas de edad.

Condición fisiológica:

Animales sanos.

Vía de administración:

Subcutánea.

Modo de empleo:

Agitar bien antes de usar.

Administrar en forma aséptica.

Las siguientes recomendaciones se incluyen ya que es probable que la inmunización con Nobivac^® Lepto forme parte de un programa más completo de vacunación:

a. Programa para cachorros cuando la exposición al distemper y/o parvo es posible antes de las 8-9 semanas de edad; y el estatus de inmunidad materna (MDA) del cachorro es desconocido:

Edad 4-6 semanas	Nobivac® Puppy DP (Reg. SAG N°1153-B)
Edad 8-9 semanas	Nobivac® DHPPi (Reg. SAG N°020-B) con Nobivac Diluent o Nobivac® Lepto (Reg. SAG N°1342-B)
Edad 12 semanas	Nobivac® DHPPi (Reg. SAG N°020-B) con Nobivac® Lepto (Reg.SAG N°1342-B) o Nobivac® Rabia (Reg. SAG N°1496-B)

b. Programa para cachorros donde la vacunación comienza a la edad de 8-9 semanas:

Edad 8-9 semanas	Nobivac® DHPPi (Reg. SAG N°020-B) con Nobivac Diluent o Nobivac® Lepto (Reg. SAG N°1342-B)
Edad 12 semanas	Nobivac® DHPPi (Reg. SAG N°020-B) con Nobivac® Lepto (Reg. SAG N°1342-B) o Nobivac® Rabia (Reg. SAG N°1496-B)

c. Programa para cachorros donde la vacunación no comienza antes de la edad de 12 semanas:

Edad 12 semanas	Nobivac® DHPPi (Reg. SAG N°020-B) con Nobivac® Lepto (Reg. SAG N°1342-B) o Nobivac® Rabia (Reg. SAG N°1496-B)
Edad 14-15 semanas	Nobivac® Lepto (Reg. SAG N°1342-B)

Contraindicaciones:

Ninguna.

Advertencias y precauciones especiales de uso:

Se debe tener cuidado con la exposición prolongada o repetitiva en ambientes con altas temperaturas. Mantener fuera del alcance de los niños.

Interacciones con otros productos farmacéuticos:

No utilizar en forma concomitante con otros productos farmacéuticos, salvo con Nobivac^® DHPPi (Reg. SAG N°020-B), Nobivac^® Puppy DP (Reg. SAG N°1153-B) y Nobivac^® Rabia (Reg. SAG N°1496-B).

Efectos o reacciones adversas:

Durante los estudios clínicos de seguridad se ha observado en casos raros un aumento transitorio de la temperatura corporal después de la vacunación.

Según los informes espontáneos de farmacovigilancia, en casos raros, los perros pueden mostrar reacciones locales después de la inyección.

Puede observarse una hinchazón difusa, de hasta 5 cm de diámetro, en el lugar de la inyección durante un máximo de 4 días. Ocasionalmente, esta hinchazón puede ser dura y dolorosa, pero disminuirá gradualmente y desaparecerá después de 2 o 3 semanas.

En casos muy raros, poco después de la vacunación puede ocurrir una reacción de hipersensibilidad aguda transitoria, con signos que pueden incluir letargo, edema facial, prurito, vómitos o diarrea. Estas reacciones pueden evolucionar a una condición más severa (anafilaxia), que puede poner en peligro la vida con signos adicionales como disnea o colapso. Si tales reacciones ocurren, se recomienda el tratamiento apropiado.

En casos muy raros, se han reportado signos clínicos leves como letargia y anorexia.

En casos muy raros, se han reportado signos clínicos de anemia hemolítica inmunomediada, trombocitopenia inmunomediada o poliartritis inmunomediada.

Uso durante preñez, lactancia y en animales reproductores:

La vacuna ha demostrado ser segura en hembras preñadas.

Período de resguardo:

No aplica.

Precauciones especiales para el operador:

En caso de autoinyección accidental, puede aparecer una reacción local. Se recomienda acudir al médico, mostrándole el inserto o etiqueta.

Condiciones de almacenamiento:

Almacenar refrigerado entre 2° y 8°C.No congelar.

Presentación:

Estuche conteniendo 10 frascos de 1 ml cada uno, equivalente a 1 dosis. Incluye inserto.

Fabricado por:

Intervet International BV.

Wim de Körverstraat 35,

5831 AN Boxmeer, Holanda

Importado y distribuido por:

Intervet Chile Ltda.

Av. Mariano Sánchez Fontecilla 310, piso 5, Las Condes, Santiago -Chile.

Bajo Licencia de Intervet International B.V. Holanda.

USO VETERINARIO

VENTA BAJO RECETA MÉDICO VETERINARIA

Reg SAG N°1342-B